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《欧盟新法规下CE临床评价资料编写》培训课程 开始报名啦!--培训已于2017/4/21圆满完成!
[2017-03-07]

培训课程已于2017.4.21圆满完成!


2017年4月21日,?#30431;?#38598;团在上海?#26800;?#22823;?#39057;?#20030;办的《欧盟新法规下CE临床评价资料编写》培训课程圆满完成,感恩医疗器械专?#19968;评?#24072;的精彩授课,学员们纷纷表示受益匪浅,?#34892;?#25152;有学员的参与与学习!



一、前言

在2016发布的欧盟MEDDEV 2.7.1 rev.4指令下,欧盟公告机构/主管当局对于制造商?#38469;?#25991;件?#26800;?#20020;床评估资料愈加关注。为帮助从事医疗器械CE工作的相关人员熟悉欧盟该指令下新的评审要求,了解通过如何通过引用标准、搜索文献和检索临床数据编写临床评价资料,?#30431;?#20225;管特举办此次培训会议,并有相关辅?#21450;噶械?#35780;,具体内容如下:

 

CE工作的相关人?#20445;?#31649;理者代表、质量部人员、法规人员、生产部人员、?#38469;?#24320;发人员、设计管理人员、产品注册专员、标准和法规工程师、项目经理、研发工程师。

 

二、课程大纲

1.欧盟?#38469;?#35201;求的变化;

2.欧盟临床要求的变化;

3.产品上市后要求的迁移;

4.公告机构新的要求;

5.临床评价、临床证据与安全?#34892;?#30340;基本原则;

6.临床数据的要求及欧盟指南文件: 临床评估MEDDEV 2.7.1 rev.4的应用;

7.欧盟指南文件:上市后临床跟踪 MEDDEV2.12-2 rev.2 的适用性;

8.CE新的《临床评价》资料结构。

 

三、培训时间

2017年4月21日(周五)     
9:00AM-17:00PM
 签到时间:

 2017年4月21日(周五)上午8:15-9:00

 

四、培训地点


上海?#26800;?#22823;?#39057;輳?#32039;靠浦东第一八佰伴)

上海市浦东,南泉北路1029号3楼会议室

【出地铁站全程步行5分钟即到,9号线 商城路 2号出口出站—>到南泉北路直走—>过张杨路即?#20581;?/span>

公?#27493;?#36890;便捷,最近的大型地铁中转站世纪大道站步行10分钟(1号线、2号线、4号线、6号、9号线),信步可至地铁2号线东昌路站,可到达南京路、外滩、?#21862;?#23637;览馆等地,地铁9号线商城路站,可到徐?#19968;?#21830;业区。

 

上海虹桥高铁站,乘地铁2号线到世纪大道站下步行10分钟

上海站,乘地铁4号线到世纪大道站下步行10分钟

上海汽车总站,乘地铁4号线到世纪大道站下步行10分钟

上海虹桥机场,乘地铁2号线到世纪大道站下步行10分钟

上海浦东机场,乘地铁2号线到世纪大道站下步行10分钟

以上均可在世纪大道站转9号线 商城路 站下,步行5分钟


五、培训费用(含发?#20445;?/strong>

原价:人民币1500元/人;
优惠价:1200元/人 。

特别优惠?#21644;?#19968;公司两人以上报名1000元/人(需提供名片);?#30431;?#20225;管老客户报名同享1000元/人。
费用含培训?#36873;?#25945;材费及午餐?#36873;?/p>

外地客户可以代办住宿。

培训完毕后,颁发《欧盟新法规下CE临床评价》资格证书。


六、报名咨询
电话报名:

电话:021-5860 0065,

电话:021-5093 1939   手机:132 6266 2198施小姐;

电话:021-5860 0042   手机:132 625 99339 宋先生。

 

微信报名:

1、已关注?#30431;?#38598;团?#38469;?#26381;务微信公众号:请直接回复“CE临床?#20445;?#25353;提示操作报名。

2、未关注?#30431;?#38598;团?#38469;?#26381;务微信公众号:可先关注微信号“JoesonMed?#20445;?#20877;回复“CE临床?#20445;?#25353;提示操作报名。

 

七、付款方式

银?#26800;?#27719;:
对公账号:0332 2508 0160 08821

农业银行上海市浦东大道支行

上海?#30431;?/a>企业管理?#38469;?#26381;务有限公司

 

支付宝付款账户:

[email protected]

 

八、主办单位简介

 

?#30431;?#20225;管集团

?#30431;?#20225;管(中国·英国·爱尔兰)成立于1996年,总?#21487;?#22312;上海,目前已发展成集团公司。海外有英国、爱尔?#21058;?#23478;全资子公司。 ?#30431;?#20225;管专注于CE认证、ISO13485体系认证、临床应用、注册咨询、验厂咨询、欧盟授权代表、欧洲注册、自由销售证书、使馆公证、商会公证、海牙公证、管理咨询及认证培训业务。

20多年品?#39318;?#27714;,30多家上市公司,800多家大型跨国公司,5000多家企业成功经验,30000多种产品经验,?#30431;?#23458;户遍布中国大?#20581;?#28207;澳台、英国、德国、法国、美国、日本、新加坡、马来西亚、土耳其等100多个国家和地区。

 



《欧盟新法规下CE临床评价资料编写》报名回执表   

 

报名方式:

请于2017年04月21日前将您的报名表扫描发?#22987;?#32473;施小姐[email protected] 

Company Name 

公?#20037;?#31216;


Contact Person 

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Attendees information (参 会 人 员 信 息)

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账号:0332 2508 016008821

银行?#21495;?#19994;银行上海市浦东大道支行

名称:上海?#30431;?#20225;业管理?#38469;?#26381;务有限公司


支付宝付款账户:

[email protected]


报名回执表.docx

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