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您需要欧代

为什么您需要欧盟授权代表?

       按照欧盟官方指令,凡设立在欧盟以外的,生产医疗器械、体外诊断医疗器械、个人防护用品、化妆品、机械类、玩具类的制造商必须为自身指定一个欧盟授权代表(EC Representative,简称欧代)。 欧代的职责在欧盟指令中均有具体规定。

       总之,凡是涉及健康、安全、环保的建筑产品都将加贴CE标志才可进入欧盟市场,这些生产厂家和贸易商都必须指定一个欧盟授权代表。

具体见下表:

指令名称 (英文/中文)主要指令编号
Medical Devices医疗器械指令93/42/EEC
In Vitro Diagnostic Medical Devices体外诊断器械指令98-79-EC
Active Implantable Medical Devices 有源医疗器械指令90/385/EEC
Simple Pressure-vessels 简单压力容器指令87/404/EEC
Toys 玩具指令2009/48/EC
Construction Products 建筑产品89/106/EEC
Electromagnetic Compatibility 电磁相容指令89/336/EEC
Machines机械指令2006/42/EC
Personal Protective Equipment 个人防护设备指令90/686/EEC
Non-automatic Weighing Machines 非自动称量仪器指令90/384/EEC
Gas Appliances 燃气器具指令90/396/EEC
Telecommunications Terminal Equipement 电信终端设备指令91/263/EEC
Boilers 锅炉指令92/42/EEC
Civic Explosives爆破器材指令93/15/EEC
Low Voltage Electrical Products 低电压指令73/23/EEC
Satellite Earth Station for Telecommunications 通讯卫星地面站指令93/97/EEC
Lifts升降设备95/16/EC
Equipment for Use in Explosive Atmospheres 用于爆炸性气体设备指令94/09/EC
Recreational Craft (Boats) 娱乐用船只指令94/25/EC
Equipment Pressure 压力容器97/23/EC
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