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欧盟代表职责

欧盟代表职责

       欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一家公司,这家公司必须要在欧盟国家按公司法正规注册。该公司按欧盟相关的指令和法律履行特定的职责。

       一、代表非欧盟制造商与欧盟主管当局打交道。

       二、欧盟授权代表保存最新的,贴上CE标志产品的?#38469;?#25991;件(Technical Files),确保能随时及时地提供给欧盟主管当局审查。

       三、根据非欧盟制造商建立的警戒系统程序,欧盟授权代表协助其进行产品事?#26102;?#21578;,召回等。

       四、新方法指令要求欧盟授权代表必须位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址(某些国?#19968;?#35201;求欧盟授权代表必须有公司注册号或欧盟增值税VAT注册号);

       五、EEA成员国的政府及主管机关可以随时直接找上欧盟授权代表核查EEA境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责;  

       六、虽然欧盟授权代表可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责,但制造商依然要?#26800;?#20135;品责任;

       七、被2007/47/EC修订后的93/42/EEC 医疗器械指令的Article 14.2 规定:非欧盟的制造商今后必须明确指定单一的欧盟授权代表。也就意味着:制造商不能将一般商务代表(经销商,进口商等)与欧盟授权代表混为一谈; 

       八、在没有制造商同意的情况下,欧盟授权代表不可擅自单独更改EEA境外的制造商所制造的产品,即使是为了使违规产品符合欧盟产品指令的要求。

       九、Lotus国际集团公司是按欧盟和英国、荷兰法规成立的正规公司,公司分别位于英国伦敦、荷兰海牙,专业提供欧盟授权代表、自由销售证书、MHRA注册、CIBG注册,证书的公证等服务,可以为客户减少中间?#26041;冢?#33410;省时间与费用,使您的产品在符合?#20013;?#27431;洲法规的情况下进入市场的程序简单化。

       十、同时Lotus国际集团公司能为客户在欧盟境内销售产品时出现任何问题给予及时的信息沟通与协助解决。

需要特别注意的是:

       一、没有正规公司营业执照的个人不可以担任欧盟授权代表!

       二、避免让在欧洲留学或打工的亲戚朋友兼任欧盟授权代表!

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