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管理体系培训

培训背景

       ISO 13485标准规定了质量管理体系要求,组织可依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供。本标?#23478;?#21487;用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力。ISO 13485自1996年发?#23478;?#26469;,得到全世界广泛的实施和应用,随着历史的发展,ISO组织在此基础上又将此标准进行了两次修订,分别为ISO13485:2003和ISO 13485:2012。实施ISO13485可提高和改善企?#26723;?#31649;理水平,规避法律风险,提高和保证产品的质量水?#20581;?#26377;利于消除贸?#22918;?#22418;、有利于增强产品的竞争力。

培训收益

1.   了解质量管理的方法

2.   提升企业竞争力

3.   改进企?#23548;?#25928;

4.   精简运营,减少浪费

5.   鼓励企?#30340;?#37096;沟通

6.   提高客户满意度

7.   了解ISO13485认证流程和方法

8.   获取内审员证书

培训内容

1.   ISO13485标准历史背景和发展概况

2.   质量管理体系培训

3.   管理职责培训

4.   ?#35797;?#31649;理培训

5.   产品实现培训

6.   监视和测量培训

7.   ISO13485 认证程序

8.   ISO13485审?#39034;?#35265;问题

9.   ISO13485内审员培训

培训对象

1.   企业高层管理人员

2.   企业管理者代表

3.   企业负责产品质量和安全的相关人员

4.   所有对ISO13485?#34892;?#36259;的人员

5.   质量管理内审员

培训时间

2天

培训方式

厂内培训或公开培训。

培训证书和?#25163;?/strong>

参加本课程培训的学员可获得?#30431;?#20225;管集团(中国 英国 爱尔兰)颁发的培训证书。

公开课报名表.doc

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